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SMO服务与解决规划

关于赏金船长官网
以数智为翼
赋能临床钻研新范式

高度器重数字化与智能化技术的开发与利用,,

自主研发“蕊星临床试验文本天生算法”通过国度网信办登记。。

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业务覆盖全国主题省市

截至2026年3月31日,,公司累计承接超过4600个国际和国内SMO项目,,参加了较多的国内外热点项目,,堆集了丰硕的项目执行经验,,推动230余个产品在国内外上市。。

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4,526
全国员工人数
970+
服务药物临床试验机构
200+
临床试验覆盖城市
4600+
累计SMO项目经验
注:以上数据截止至2026年3月31日

重要客户为国际药企或国内驰名创新型药企,,与2025年全球前10大药企均有合作,,为国内外驰名药企和CRO提供临床试验现场治理服务,,具备较为凸起的优质创新药企服务能力,,提供的SMO服务质量高、效能高,,处于同业业先进水平,,切合国际尺度。。

助力申办方
  • 第三方稽查
  • FSP服务
  • 数据库服务
  • 中心急剧启动
  • 患者教育
  • 锁库关中心
  • 患者招募
  • 建模/培训
  • CRO服务
  • 协助患者入组随访
  • 中心可行性调研
助力钻研中心
  • 试验治理
  • 中心推广
  • 内部QC、GCP培训
  • 资质申请
  • SOP撰写及技术系统搭建
  • 第三方稽查或者稽查筹备
  • 机构治理

服务覆盖诸多领域,,在血液肿瘤、胸部肿瘤、消化肿瘤、心血管疾病、泌尿肿瘤、内排泄疾病、习染性疾病等多个细分疾病领域具备了较大的竞争优势。。

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服务内容

临床试验执行战术建模服务

赏金船长官网自主研发的大数据建模系统,,通过基于既往项主张绩效大数据,,天生选点模型、启动模型、入组模型、风险模型、质量模型、数据模型、患者钻研者用度模型等,,为临床试验提供精准执行战术。。

目前,,赏金船长官网的建模数据已通过400+个SSU项目和600+个入组项目做印证,,与项目打算的匹配率别离为97.89%和94.38%,,将耗时数月的临床试验执行战术构建功夫缩短为1周。。

SSU服务

赏金船长官网SSU团队覆盖全国重点区域,,熟悉中心流程,,对项目启动可能遇到的阻力和问题能做好预案,,提前躲避。。

赏金船长官网SSU服务在启动打算天生后,,结合中心启动创新平台,,提供更深刻的中心要求解读与临床试验规划的分析,,能够在系统上实现多中心基础文件一键天生,,预防人为整顿文件可能出现的谬误,,降低功夫成本。。

FSP服务

赏金船长官网为客户提供更为定制化、专业化、矫捷化、可持续的FSP服务。。

内外双渠道候选人起源;;;全面培训系统;;;人员治理团队全流程治理,,提高人效;;;为员工提供更多元的发展空间。。

得益于十年来专一于SMO服务所堆集的专业经验,,赏金船长官网与多家驰名钻研中心、申办方成立了持久FSP业务的不变合作关系,,其中最长超过十年。。

赏金船长官网第三方质控与稽查服务

赏金船长官网质控团队散布全国主题城市,,专业提供钻研中心稽查、试验文件稽查、CAPA跟进直至关闭、征询培训等服务。。保障临床试验各项法式切合GCP、临床试验规划、相应SOP及有关司法律规要求。。

监督项目执行并实时发现并纠正问题,,保险受试者权利、保障临床试验数据科学、真实、靠得住,,确保操作规范。。

核查会务服务

赏金船长官网熟悉核查流程专业会务SOP,,核查零撤回,,制订核查会务治理SOP;;;覆盖200+城市便捷联动合作;;;精准把控细节全程后勤保险,,器重核查会议严谨过程,,保险多方接待有序进行。。

核查会议的承办使申办方与医院、钻研者能更好的集中精力于核查内容,,削减会务筹备压力。。诚如赏金船长官网SMO、患者招募等服务,,正视细节、体现专业、传递温度,,助力项目保质增效,,推动医药研发的高质量发展。。

患者招募服务

经验足、领域广、真实高效

赏金船长官网开明患者线上服务,,自主开发的患者招募小法式,,能更快让患者相识招募要求,,报名参与需要项目。。

一对一患教专员线上服务,,有就医困扰、临床试验有关疑难的患者均可增长赏金船长官网患教专员。。

蕊心之家新媒体平台定期颁布招募告白,,同时由临床医学、药学专业布景编纂团队审核做严谨、专业、风格轻松的专病护理科普、健康科普、临床试验科普。。

助力全球初创的PD-1/VEGF双特异性抗体新药

全球首款获批上市的EGFR/c-MET双抗

全球首个且目前唯一基于ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)创新机制的靶向药物

国内首个获批上市的口服GLP-1药物

全球首个且目前唯一GIP / GLP-1受体激昂剂

国内首个且目前唯一获批上市的长效重组凝血因子Ⅷ

全球首个且目前唯一获批的CLDN18.2靶向疗法

我国首个直接口服抗丙肝病毒药物索磷布韦片成功上市

全球首个获批上市用于医治系统性红斑狼疮的生物制剂贝利尤单抗上市

我国首个国产人类乳头瘤病毒疫苗-馨可宁成功上市

助力客户全球首个且唯一获批的靶向Trop-2的ADC药物

首个国产双抗暨全球首款PD-1/CTLA-4双抗

国内首个且唯一被核准用于早期乳腺癌患者的CDK4 &/ 6克制剂

中国首个获批医治类风湿关节炎的选择性JAK克制剂

国内首个获批Prader-Willi综合征(PWS)的成长激素产品等创新药获批上市

助力客户全球首个针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)适应症获批的肿瘤免疫医治药物

全球唯一用于医治非透析慢性肾病患者血虚的EPO受体高特异性小多肽月激昂剂

国内首个医治白血病用于医治移植物抗宿主病的CAR-T产品

国内首个且目前唯一获批用于白血病的靶向医治药物等创新药产品获批上市

助力多个国内外创新药顺利上市

加快信息化建设
提升治理效力
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进一步升级信息化系统以提升员工产值治理及用人科学预测治理,,加强成本管控和人员的精密化治理。。信息化治理系统通过ISO27001认证,,有效;;;ば畔⒒莅踩,保险过程健康、有序、可持续发展。。
“一种不良事务等级判定步骤、电子设备和存储介质”获国度知识产权局宣告《授予发现专利通知书》。。实现临床钻研服务领域的信息化技术创新突破。。

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